Созданная искусственно поджелудочная железа лучше контролирует уровень глюкозы в крови чем современные технологии

Многоцентровое клиническое исследование, оценивающее работоспособность системы искусственно созданной поджелудочной железы, которая автоматически контролирует и регулирует уровень глюкозы в крови, показало, что новая система более эффективна, чем существующие методы лечения при контроле уровня глюкозы в крови у людей с сахарным диабетом 1 типа.

Об исследовании

Это исследование, частично основанное благодаря технологическому центру диабета Университета Вирджинии, финансировалось главным образом Национальным институтом диабета и болезней органов пищеварения и почек, входящим в состав национальных институтов здравоохранения. Исследование показало, что система улучшила контроль уровня глюкозы в крови участников в течение дня и в ночное время.

Последнее является общей, но серьезной проблемой для детей и взрослых с сахарным диабетом 1 типа, поскольку уровень глюкозы в крови может упасть до опасно низкого уровня, когда человек спит. Исследование опубликовано в журнале New England Journalof Medicine . Искусственная поджелудочная железа, работающая по принципу, который известен нам как замкнутый контур управления, является системой типа “all-in-one”, которая отслеживает уровень глюкозы в крови с помощью непрерывного мониторинга глюкозы и автоматически поставляет гормон инсулин, когда это необходимо с помощью инсулиновой помпы.

Система работает полностью автономно. Международное исследование замкнутого цикла диабета включает в себя пять отдельных клинических протоколов искусственной поджелудочной железы, реализованных 10 исследовательскими центрами, в том числе UVA. Это шестимесячное исследование было третьим этапом в серии испытаний. Он проводился с участниками, живущими своей обычной повседневной жизнью, поэтому исследователи могли лучше понять, как система работает в типичных рутинных условиях.

"Эта технология искусственной поджелудочной железы имеет несколько уникальных особенностей, которые улучшают контроль глюкозы в отличии от тех результатов, которые раньше достигались с использованием традиционных методов”, - сказал Борис Ковачев, директор UVA Centerfor Diabetes Technology. “В частности, существует специальный модуль безопасности, посвященный профилактике гипогликемии, и там постепенно усиливается контроль в течение ночи, чтобы достичь почти нормального уровня сахара в крови пол утро”

Тестирование Control-IQ

Этот международный протокол исследования замкнутого цикла диабета включал 168 участников в возрасте 14 лет и старше с сахарным диабетом 1 типа. Они были случайным образом назначены для использования либо искусственной системы поджелудочной железы под названием Control-IQ или сенсорной дополненной помповой терапии с непрерывным мониторингом уровня глюкозы и инсулиновой помпой, которая не автоматически регулировала инсулин в течение дня.

Участники контактировали с исследовательским персоналом каждые две-четыре недели для загрузки и просмотра данных устройства. Не было проведено никакого дистанционного мониторинга этих систем, с тем чтобы исследование отражало их реальное использование.

Исследователи обнаружили, что пользователи системы искусственной поджелудочной железы смогли зафиксировать уровень глюкозы в крови в целевом диапазоне от 70 до 180 мг/дл в среднем на 2,6 часа в день с начала исследования, когда как у участников с помповой терапией результат оставался неизменным в течение шести месяцев.

Пользователи искусственной поджелудочной железы также показали улучшение времени, проведенного с высоким и низким уровнем глюкозы в крови, гемоглобина A1c и другими измерениями, связанными с контролем диабета, по сравнению с группой помповой терапии.

Итоги тестирования Control-IQ

Высокая приверженность к использованию устройства в обеих группах и 100% удержание участников были важными сильными сторонами исследования. В ходе исследования ни в одной из групп не было отмечено каких-либо серьезных случаев гипогликемии. Диабетический кетоацидоз возник у одного участника группы искусственной поджелудочной железы из-за проблемы с оборудованием, которое подает инсулин из насоса.

Технология Control-IQ была получена из Системы, первоначально разработанной в UVA командой во главе с Ковачевым при финансовой поддержке Национального института диабета и болезней органов пищеварения и почек. В этой системе инсулиновая помпа запрограммирована с помощью усовершенствованных алгоритмов управления, основанных на математической модели, которая использует информацию мониторинга глюкозы человека для автоматической регулировки дозы инсулина. Компания Tandem Diabetes Care представила результаты исследования в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США для утверждения на рынке системы Control-IQ.

"Искусственные системы поджелудочной железы предлагают возможность не только улучшить гликемический контроль, но и облегчить ежедневное бремя управления уровнем сахара в крови, которое люди с сахарным диабетом 1 типа должны постоянно регулировать”, - сказал соавтор исследования доктор Сью А. Браун из UVA. "Это исследование, в частности, демонстрирует жесткий контроль уровня сахара в крови в ночное время, поэтому человек может просыпаться с нормальным уровнем сахара по утрам” Наряду с Брауном, соавторами исследования были Коватчев и д-р Рой Бек.